Организация и регуляторное сопровождение фармацевтических исследований: магистратура в вузах Москвы

Обучение охватывает весь путь фармацевтической разработки, включая создание инновационных и биотехнологических препаратов, и их трансфер в промышленное производство. Особое внимание уделяется регуляторным аспектам: будущие эксперты детально изучают процессы государственной регистрации лекарств, организации доклинических и клинических исследований в соответствии с требованиями надлежащих практик, а также систему фармаконадзора. Важной составляющей является интеграция с реальным сектором — программа построена с учетом тесного взаимодействия с профильными компаниями, что обеспечивает погружение в актуальные отраслевые задачи и процессы. Таким образом, выпускник получает компетенции, позволяющие стать связующим звеном между научно-исследовательской деятельностью, производством и контролирующими органами.

Дисциплины программы:

• Философия
• Биоэтика
• Иностранный язык
• Клеточная биология и гистология
• Математика и медико-биологическая статистика
• Фармацевтическая химия и фармакопейный анализ
• Фармацевтическая технология и биотехнология
• Фармакология
• Фармакогнозия
• Управление и экономика фармацевтического производства
• Основы надлежащих практик.

Вариативная часть:

• Основы фармацевтической разработки
• Физиология и моделирование патологических процессов
• Доклинические исследования лекарственных средств
• Клинические исследования лекарственных средств
• Государственная регистрация лекарственных препаратов
• Физико-химические методы анализа лекарственных средств
• Фармаконадзор.

Дисциплины по выбору:

• Молекулярная эндокринология
• Биомедицина и внутриклеточная сигнализация
• Фармацевтическая информатика
• Принципы конструирования лекарств и разработки новых препаратов
• Биофармацевтика
• Введение в токсикологию
• Общая генетика, фармакогенетика
• Основы структурного дизайна лекарственных веществ
• Основы PR в медицине и фармации
• Физиология и патология системы крови
• Молекулярные основы сенсорной физиологии
• Патофизиологические аспекты аутоимунных заболеваний
• Статистические методы в биомедицинских исследованиях
• Жизненный цикл лекарственных препаратов (на англ.языке)
• Медицинская документация в клинических исследованиях (на англ.языке)
• Современные достижения в молекулярной физиологии (на англ.языке)
• Статистические методы в биомедицинских исследованиях (на англ.языке)
• Методы машинного обучения для обработки биологических и медицинских изображений (на англ.языке)
• Физические основы медицинских технологий
• Лабораторные животные в экспериментальных исследованиях
• Информатика. Экономика. Бизнес-консалтинг.