Где и кем работать, какая зарплата после окончания магистратуры в вузах Москвы по профилю обучения Организация и регуляторное сопровождение фармацевтических исследований

Чем занимаются специалисты:

• организуют и контролируют проведение доклинических исследований лекарственных средств — изучают их свойства и безопасность на биологических моделях;
• планируют и сопровождают клинические исследования с участием людей, обеспечивая строгое соблюдение научных, этических и правовых норм;
• готовят полный пакет документов для подачи в контролирующие органы с целью государственной регистрации нового препарата;
• обеспечивают непрерывное взаимодействие с регуляторными инстанциями на всех этапах жизненного цикла лекарства — от разработки до обращения на рынке;
• ведут постоянный мониторинг безопасности зарегистрированных препаратов — собирают и анализируют данные о побочных реакциях (фармаконадзор);
• разрабатывают и внедряют стандарты надлежащих практик на производстве, в исследованиях и дистрибуции;
• участвуют в процессах передачи технологии от научной лаборатории к промышленному производству;
• анализируют и обрабатывают научные и медицинские данные, используя современные статистические методы.

Где работают специалисты:

• в отделах регуляторных вопросов и научной поддержки фармацевтических компаний;
• в научно-исследовательских центрах, занимающихся разработкой новых лекарственных средств;
• в контрактно-исследовательских организациях, которые проводят исследования для заказчиков;
• в государственных контрольно-разрешительных органах, таких как Министерство здравоохранения и Росздравнадзор;
• в отделах контроля качества и обеспечения надлежащей производственной практики на заводах;
• в медицинских учреждениях, участвующих в проведении клинических испытаний.