Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях: магистратура в вузах Москвы

Основной акцент делается на формирование глубокого понимания правовых механизмов, регулирующих разработку, производство и обращение лекарственных средств, медицинских изделий и биотехнологических продуктов. В процессе обучения осваиваются методы юридического сопровождения бизнеса, включая анализ нормативных требований, управление рисками и обеспечение комплаенса. Особое внимание уделяется вопросам биоэтики, интеллектуальной собственности и международным стандартам в этой сфере.

Программа готовит специалистов, способных не только применять существующие правовые нормы, но и участвовать в создании новых регуляторных подходов, отвечающих вызовам современной науки и технологий. Выпускники получают компетенции, востребованные в фармацевтических компаниях, биотехнологических стартапах, государственных органах и международных организациях.

Ключевые дисциплины:

• Фармацевтическое право
• Основы права
• Основы фармацевтики и биотехнологий
• Современные проблемы правового обеспечения в сфере life sciences
• Методология правовых исследований в биотехнологической сфере и фармацевтике
• Правовые основы обращения медицинских изделий;
• Правовые основы лекарственного обеспечения
• Регуляторные аспекты биотехнологической индустрии;
• Research 8с Development в сфере биотехнологий, медицины и фармацевтики
• Экономика фармацевтической индустрии.
• Право интеллектуальной собственности в сфере фармацевтике и биотехнологий
• Правовые аспекты информационно-технологического обеспечения фармацевтики и биотехнологической индустрии
• Демография и здоровье
• Регистрация медицинских изделий
• Мировой опыт регулирования биотехнологической сферы
• AgroBioLegal
• Bioethics: The Law, Medicine, and Ethics of Reproductive Technologies and Genetics (edX - онлайновая инициатива Harvard University & MIT)
• Medical Technology and Evaluation fCoursera)
• Проект «Комплайенс в здравоохранении»
• Проект «Надлежащие практики в фармацевтической и биотехнологической индустрии»
• Проектный семинар «Smart regulation».
• Юридические риски в биотехнологической сфере и фармацевтике;
• Право и биоэтика.